首页 > 新闻动态 > 行业动态
行业动态

重磅!药审、器审长三角分中心挂牌成立!大湾区分中心建设或将紧随其后

2020-12-22 13:43:27

今天,国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心正式挂牌落沪!

据上海市政府办公厅官方微信号“上海发布”称,药审、器审两个分中心旨在进一步深化审评审批制度改革,推进长三角药品医疗器械成果转化、产业聚集和创新发展,推动长三角成为全世界最具活力的药品医疗器械创新高地,更好满足人民群众对药械安全和创新研发的新期待。

此外,上海市政府与国家药监局还在挂牌仪式期间签署合作有协议。根据合作协议,双方将加强顶层设计,建立科学高效专业的区域性审评检查工作体系,为药品医疗器械企业研发创新提供优质服务,将两个分中心打造为推动长三角区域高质量一体化发展的实践平台、深化药品医疗器械审评审批制度改革的合作平台、服务医药产业创新发展的孵化平台。

药审、器审分中心建设,还不止于此。

上个月,国家市场监管总局等八部委联合印发了《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》(下称《方案》),其中重点提及了在粤港澳大湾区进一步深化药品医疗器械审评审批制度改革,建立国家药品医疗器械技术机构分中心,推动粤港澳大湾区生物医药产业创新集聚发展。

《方案》指出,大湾区分中心将作为国家药监局药品和医疗器械审评中心的派出机构,主要承担协助国家药监局药品和医疗器械审评机构开展审评事前事中沟通指导及相关检查等工作,建立审评审批的便捷机制。

此次长三角分中心的建立,标志着药审、器审分中心建设已经上马,相信在不久的将来,大湾区的分中心亦会紧跟其后,共同为中国的医疗产业创新提供更为全面和完善的服务,加速推动中国的医疗产业创新发展进程。