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重磅!药审、器审大湾区分中心今日在深挂牌!

2020-12-23 16:51:05

刚刚,国家药监局药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审批检查大湾区分中心在深圳市福田区正式挂牌,国家药监局、CDE相关领导、广东省药监局局长江效东、广东省药监局副局长严振等出席挂牌仪式。

上个月,国家市场监管总局等八部委联合印发了《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》(下称《方案》),其中重点提及了在粤港澳大湾区进一步深化药品医疗器械审评审批制度改革,建立国家药品医疗器械技术机构分中心,推动粤港澳大湾区生物医药产业创新集聚发展。

《方案》指出,大湾区分中心将作为国家药监局药品和医疗器械审评中心的派出机构,主要承担协助国家药监局药品和医疗器械审评机构开展审评事前事中沟通指导及相关检查等工作,建立审评审批的便捷机制。