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3个月完成60例出组!博济医药高效助力1类创新药Ⅰ期临床研究

    昨日(8月10日),由博济医药提供全程CRO服务的NCO-48F胶囊Ia期临床研究(简称“NCO-48F项目”)顺利完成全部受试者出组。

     值得一提的是,该项目于今年5月上旬启动首例受试者入组,在3个月时间里,就完成了60例受试者出组,体现了博济医药超高的工作效率。




    NCO-48F项目是由丰诚集团申报的化学药物1类新药,其Ia期临床研究在南方医科大学南方医院开展,由博济医药提供全程CRO服务。

 
     目前,NCO-48F项目已按方案计划完成单次给药及食物影响试验,全部受试者完成出组,这意味着该项目即将进入数据清理及统计分析的收尾阶段。根据已有数据观察,项目安全性、耐受性良好,可以顺利进行后续的临床研究。



     博济医药相关负责人表示,NCO-48F项目I期临床研究各项相关进展顺利,预计将于9月份完成统计分析工作。在后续研究中,博济医药将与各方继续保持积极配合和紧密对接,助力NCO-48F项目取得更大进展,造福人类生命健康。


  

 

关于博济医药 临床研究服务: 

博济医药拥有一支规模庞大、专业成熟的临床研究队伍,可提供包括医学、项目管理、监查、稽查、数据管理和统计分析、生物样本检测在内的临床试验全流程解决方案。截至2020年,博济医药服务的客户超1000家,完成800多项临床试验项目,助力客户获得新药证书60多项、生产批件超过80项。在有丰富的临床试验服务经验,服务项目涵盖临床研究各个领域,在肿瘤、肝病、消化等创新药领域拥有独特的临床服务体系。


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