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新闻中心

  • 2021-08 17

    喜讯 | 博济医药子公司旭辉检测通过CNAS实验室认可

    近日,博济医药子公司苏州旭辉检测有限公司(下称旭辉检测)正式通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可评审,获得CNAS实验室认可证书(证书注册号:CNAS L15203)。这标志着旭辉检测的实验室具备了国家及国际认可的管理水平、检测环境和检测技术。

  • 2021-08 13

    下周入组!博济医药助力1类创新药Ⅰ期临床试验顺利启动!

    8月12日,1类新药银杏内酯B注射液项目I期临床试验(下称银杏内酯B项目)启动会在南宁市第一人民医院顺利举行。此次会议的召开标志着银杏内酯B项目正式进入Ⅰ期临床研究阶段。

  • 2021-08 11

    3个月完成60例出组!博济医药高效助力1类创新药Ⅰ期临床研究

    ​昨日(8月10日),由博济医药提供全程CRO服务的NCO-48F胶囊Ia期临床研究(简称“NCO-48F项目”)顺利完成全部受试者出组。 值得一提的是,该项目于今年5月上旬启动首例受试者入组,在3个月时间里,就完成了60例受试者出组,体现了博济医药超高的工作效率。

  • 2021-08 03

    博济医药多位高管出席中国医药CMC产业链企业家科学家高峰论坛并发表演讲

    5月24-26日,化学加网2021中国医药CMC产业链企业家科学家高峰论坛在广州隆重举行。

  • 2021-08 03

    两会划重点!政府工作报告关于“医药健康”都说些啥?

    今天上午(3月5日),第十三届全国人民代表大会第四次会议开幕,国务院总理李克强代表国务院作政府工作报告。

  • 2021-08 03

    重磅!药审、器审长三角分中心挂牌成立!大湾区分中心建设或将紧随其后

    今天,国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心正式挂牌落沪!

  • 2021-08 03

    刚刚CDE发布消息,全面说明临床研究报告受理要求!

    天下午(9月8日),CDE官网发布了《关于临床研究报告受理要求的说明》(下称《说明》)。《说明》指出,临床研究报告应符合相关指导原则要求,临床研究报告标题页应提供药品注册申请人(签字及盖章),主要或协调研究者(签字)、负责或协调研究单位名称、统计学负责人(签字)和统计单位名称及ICH E3要求的其它信息;

  • 2021-08 03

    让人“爱恨交织”的植物,大麻类药品又一适应症被FDA批准

    2020年7月31日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了GW Pharmaceuticals (格林威治生物科学公司)研发的Epidiolex(CBD)口服溶液的上市申请,用于治疗1岁及以上患者与结节性硬化症(TSC)相关的癫痫发作。

  • 2021-08 03

    北京中卫必成国际医药科技有限公司网站上线

    北京中卫必成国际医药科技有限公司(以下简称“北京中卫必成”)为博济医药(股票代码:300404)旗下全资子公司, 是集临床前试验、临床试验、注册申报、新药技术转让等服务为一体的全方位CRO公司。

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